| Certificate |
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Certificat |
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| Company name / Dénomination sociale : |
CONSEIL DE L'EUROPE - DIRECTION EUROPEENNE DE LA QUALITE DU MEDICAMENT ET SOINS DE SANTE |
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| Commercial name / Nom commercial : |
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| Certification body / Organisme certificateur : |
AFNOR Certification
11, rue Francis de Pressensé
93571 La Plaine Saint-Denis Cedex |
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| Certificate number / Numero de certificat : |
35920 |
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| Valid from / Valide du : |
20/12/2012 |
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| To / Au : |
19/12/2015 |
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| Standard / Référentiel : |
ISO 9001 : 2008
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| Activities: |
EVALUATION OF APPLICATIONS FOR CERTIFICATES OF SUITABILITY TO THE MONOGRAPHS OF THE EUROPEAN PHARMACOPOEIA AND MANAGEMENT OF THE INSPECTION PROGRAMME OF MANUFACTURING SITES AND ASSOCIATED BROKERS. PLANNING, IMPLEMENTATION AND COORDINATION OF POST-MARKETING SURVEILLANCE STUDIES FOR MEDICINAL PRODUCTS AND MANAGEMENT OF RELATED DATABASES. COORDINATION OF THE ELABORATION AND ISSUANCE OF GUIDELINES RELATED TO THE OCABR PROCEDURE FOR THE RELEASE OF BATCHES OF HUMAN IMMUNOLOGICAL MEDICINAL PRODUCTS (BLOOD AND VACCINE). MANAGEMENT OF THE ELABORATION, REVISION, CORRECTION AND SUPPRESSION OF EUROPEAN PHARMACOPOEIA TEXTS, THEIR PUBLICATION IN PRINTED AND ELECTRONIC FORMAT, AS WELL AS THEIR DISTRIBUTION. |
| Activités : |
EVALUATION DES DOSSIERS DE DEMANDE DE CERTIFICATS DE CONFORMITE AUX MONOGRAPHIES DE LA PHARMACOPEE EUROPEENNE ET GESTION DU PROGRAMME D''INSPECTION DES SITES DE FABRICATION ET DES DISTRIBUTEURS ASSOCIES. PROGRAMMATION, MISE EN ŒUVRE ET COORDINATION DES ETUDES DE SURVEILLANCE DU MARCHE DES MEDICAMENTS ET GESTION DE BASES DE DONNEES ASSOCIEES. COORDINATION DE L''ELABORATION ET DE LA DIFFUSION DES LIGNES DIRECTRICES RELATIVES A LA PROCEDURE OCABR POUR LA LIBERATION DE LOTS DE MEDICAMENTS IMMUNOLOGIQUES (SANG ET VACCINS) A USAGE HUMAIN. GESTION DE L'ELABORATION, DES REVISIONS, DES CORRECTIONS ET DES SUPPRESSIONS DES TEXTES DE LA PHARMACOPEE EUROPEENNE, LEUR PUBLICATION EN FORMAT IMPRIME ET ELECTRONIQUE AINSI QUE LEUR DISTRIBUTION.
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| Site(s) / Site(s) : |
67081 STRASBOURG CEDEX
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AFNOR Certification est accréditée par le COFRAC pour la certification selon ce(s) référentiel(s) (numéro d’accréditation : 4-0001) - Portée disponible sur www.cofrac.fr
AFNOR Certification is accredited by COFRAC for certifying according to this/these reference standard(s). Accreditation number: 4-0001 - Scope available at www.cofrac.fr |
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